淄博市中心醫院藥物臨床試驗機構負責承接和管理全院藥物和醫療器械臨床試驗工作,下設機構辦公室,醫院設立了獨立的藥物臨床試驗倫理委員會。機構于2017年通過原國家食品藥品監督管理總局的現場檢查,并獲發《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。目前已完成藥物臨床試驗機構和醫療器械臨床試驗備案工作,共承接藥物和醫療器械臨床試驗項目百余項,優勢專業包括:重癥醫學科、消化內科、呼吸內科、內分泌科、心血管內科、血液內科、耳鼻咽喉科、普通外科、腫瘤科、I期臨床試驗研究室??沙薪由锏刃耘R床試驗、Ⅰ-Ⅳ期藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗及真實世界臨床研究。
藥物臨床試驗機構依據藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)的原則逐漸建立和完善了各項管理制度和標準操作規程,嚴格執行國家政策和規定。各專業均具有??撇》?、??崎T診及試驗所需的配套設備,以及處理嚴重不良事件所需的急救藥品和搶救設備。藥物臨床試驗機構多次組織相關科室研究人員參加國家級和省級GCP培訓,并取得證書,能夠保證臨床試驗的質量,保障受試者的權益與安全。
臨床試驗工作和臨床醫療工作是相輔相成、相互促進的,開展臨床試驗工作有利于加強醫療團隊建設,提高醫院的綜合技術能力和專業特色優勢,提升醫院在國內國際交流間的聲譽與地位。
熱忱歡迎國內外藥物和醫療器械研發單位在我院開展臨床試驗!
藥物臨床試驗機構辦公室電話:0533-2361126
I期臨床試驗研究中心電話:0533-3570628
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